إنه وقت مثير للعمل في التجارب السريرية في مركز علوم الصحة بجامعة نيو مكسيكو عيادة متخصصة في التصلب المتعددنحن نقترب أكثر فأكثر من العلاجات الأكثر تأثيرًا والتي تظهر وعدًا حقيقيًا لمرضانا، الذين يقدمون مساهمات ذات مغزى للعلم من خلال المشاركة في الدراسات البحثية.
كل هذا يؤدي إلى شيء مهم للغاية: الأمل للمرضى المصابين بالتصلب المتعدد.
التصلب المتعدد حالة مزمنة ومُنهكة في كثير من الأحيان، وهو مرض مناعي عصبي يتطور عندما يُلحق الجهاز المناعي الضرر بالدماغ والحبل الشوكي والعصب البصري. يُسبب الالتهاب آفات تُلحق الضرر بغلاف الميالين المحيط بالخلايا العصبية المهمة. تشمل الأعراض التعب، ومشاكل في التوازن والتنسيق، وصعوبة في الرؤية والكلام، والرعشة.
في الولايات المتحدة، يُعاني ما يقرب من مليون شخص من التصلب المتعدد، ويُشخَّص ما يقرب من 200 شخص جديد أسبوعيًا - أي ما يُعادل أربعة أضعاف عدد النساء مقارنةً بالرجال. بين عامي 1994 و2017، تضاعف عدد المصابين بالتصلب المتعدد في الولايات المتحدة أربع مرات.
هناك ثلاثة أنواع رئيسية من التصلب المتعدد:
- التصلب المتعدد المتكرر (RRMS): حول 85٪ يُشخَّص في البداية ما يقرب من 10% من مرضى التصلب المتعدد بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، حيث قد تظهر الأعراض وتختفي. تتوفر في السوق العديد من العلاجات الفعّالة لتعديل مسار المرض.
- التصلب المتعدد التقدمي الثانوي (SPMS): قد يتطور مرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي إلى هذه المرحلة، حيث تتفاقم الأعراض تدريجيًا على الرغم من عدم ظهور آفات دماغية جديدة يمكن اكتشافها بالتصوير بالرنين المغناطيسي. لا توجد علاجات معتمدة لمرض التصلب العصبي المتعدد الانتكاسي غير النشط.
- التصلب المتعدد التقدمي الأولي (PPMS): يبدأ هذا النوع من التصلب المتعدد بظهور أعراض مستمرة دون أي هدأة. يوجد علاج واحد معتمد فقط لتصلب التصلب المتعدد الأولي.
يعمل الباحثون والمرضى في مركز UNM Health Sciences Cetner معًا لتطوير علاجات جديدة لجميع مراحل مرض التصلب العصبي المتعدد من خلال العديد من الدراسات السريرية الجارية.
تجربة فيستا: استكشاف إعادة التغمييل
لقد أكملنا مؤخرًا التسجيل في تجربة سريرية مثيرة بشكل خاص تسمى VISTA، أو "دراسة لتقييم سلامة وفعالية PIPE-307 في الأشخاص المصابين بالتصلب المتعدد المتكررتقوم هذه الدراسة العشوائية مزدوجة التعمية من المرحلة الثانية بتقييم ما إذا كانت إضافة دواء يسمى PIPE-2 إلى العلاجات الحالية تعمل على تحسين أعراض التصلب المتعدد بشكل أفضل من العلاج الوهمي.
في دراسات المرحلة الأولى، وُجد أن المركب قيد البحث يحجب مستقبلات M1، مما قد يؤدي إلى إعادة تكوين الميالين، وهي عملية إعادة نمو الميالين. لقياس تقدم المرضى، درسنا بعناية التحسن في حدة البصر منخفضة التباين وسمك العصب البصري لديهم.
هذه المؤشرات البصرية للصحة مثيرة للاهتمام بشكل خاص. العصب البصري حساس بشكل خاص لتأثيرات العلاج، لذا نبحث عن علامات تشير إلى أن العلاج يُحسّن سلامة هيكل العصب البصري.
يستمر المرضى المسجلون في تلقي العلاج الحالي العلاج المعدل للمرض (DMT) أثناء التسجيل، مما يمنع الانتكاسات السريرية الجديدة. يمكن أن يضيف PIPE-307 القدرة على إصلاح تلف الميالين إلى هذه العلاجات المعتمدة بالفعل لمنع الانتكاس.
القراءة ذات الصلة: رعاية التصلب المتعدد التي تتمحور حول المريض: كيف يمزج متدربونا بين الابتكار والاهتمام الشخصي
تجارب BTKi: فرصة لإبطاء التقدم
للمساعدة في تطوير علاج مرضى التصلب المتعدد الثانوي التدريجي والتصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، نشارك في عدة دراسات على فئة من الأدوية تُسمى مثبطات بروتون تيروزين كيناز (BTKi). تستهدف هذه الفئة الجديدة من علاج تعديل المرض (DMT) الخلايا المناعية المرتبطة بالتصلب المتعدد.
آلية عمل BTKi الفريدة تجعله مثيرًا للاهتمام بشكل خاص. الخلايا البائية (في الأنسجة اللمفاوية الطرفية مثل الطحال والعقد اللمفاوية) والخلايا الدبقية الصغيرة (في الجهاز العصبي المركزي) هي خلايا مناعية تحتوي على إنزيمات BTK التي تُسبب الالتهاب وتُسبب تلف الميالين. تُوقف أدوية BTKi هذه العملية.
ونحن نشتبه في أن هذه الأدوية قد تساعد في إبطاء أو إيقاف تطور مرض التصلب العصبي المتعدد، لأن BTKi تعمل على الخلايا الدبقية الصغيرة في الجهاز العصبي المركزي.
الدراسات التي لدينا أو نشارك فيها، بما في ذلك GEMINI, تحسين الفن و فيوجن, ومن بين أمور أخرى، نوفر لمرضانا الأمل - ونمنح المشاركين إمكانية الوصول إلى العلاجات الرائدة قبل أن تصبح متاحة للجمهور.
القراءة ذات الصلة: ترسم زمالة علم المناعة العصبية الخطوط الرائدة في مجال رعاية مرضى التصلب المتعدد
تجربة الاندماج
في هذه التجربة، نقوم بدراسة مجموعة من الأدوية المعدلة للمرض لمعرفة ما إذا كان تناولهما معًا سيخلق تأثيرًا تآزريًا في الجهاز المناعي، مما يوفر المزيد من الراحة للمرضى مقارنة بما يمكن أن يحققه أي من الدواءين بمفرده.
في الجزء الأول، ستتناول مجموعة من المشاركين إما BTKi البحثي أو فومارات ديروكسيميل (DRF). في الجزء الثاني، ستتناول مجموعة أخرى إما مزيجًا من BTKi البحثي وDRF، أو DRF وحده.
سيقوم الباحثون بتقييم معدلات الانتكاس، والفحص البدني، وفحوصات التصوير بالرنين المغناطيسي لمعرفة كيفية تأثير هذه العلاجات على صحة المرضى، وخاصةً مناطق الالتهاب الجديدة في الدماغ. للتسجيل، يجب أن يكون لدى المرضى تشخيصٌ بالتصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر. إذا كنت مهتمًا بالمشاركة في هذه التجربة المثيرة، اتصل على 505-925-4124 لمزيد من المعلومات.
القراءة ذات الصلة: المرضى أولاً: نهج فريقنا لعلاج التصلب المتعدد
الممارسة في مركز التجارب السريرية للتصلب المتعدد
يتطلع مركز UNM HSC للمشاركة في التجارب السريرية. نحن على أعتاب تطورات من شأنها إحداث فرق حقيقي في جودة حياة المرضى. نشارك في العديد من التجارب السريرية المتميزة لمرض التصلب المتعدد. على سبيل المثال، بحلول وقت نشر هذا المنشور، كنا بصدد التسجيل في تجارب سريرية أحدث لمرض التصلب المتعدد لم نذكرها هنا. إنه مجال سريع التطور حقًا.
تُبشّر الأدوية الجديدة، مثل عوامل إعادة الميالين، وفئة أدوية BTKi، والأجسام المضادة وحيدة النسيلة الناشئة، بآلية عمل مميزة قد تُعطي الأمل لمرضى التصلب المتعدد بجميع أنواعه، بدءًا من التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، والتصلب المتعدد التدريجي غير النشط، والتصلب المتعدد التدريجي الأولي. وبالنسبة لمرضى هذا المرض المزمن والمتفاقم، يُعدّ الأمل جزءًا بالغ الأهمية من صحتهم.
لكن لم يكن بإمكاننا إحراز أي تقدم لولا المرضى الذين وافقوا على المشاركة في الأبحاث. أُطلق عليهم لقب الأبطال، لأن وضع نفسك في طليعة العلم من أجل الآخرين يتطلب شجاعة. يستفيد المرضى من المشاركة في الأبحاث فوائد عديدة، منها:
- الوصول إلى العلاجات الرائدة قبل أن تصبح متاحة للجمهور.
- مراقبة دقيقة جدًا لصحتهم. يتلقى المشاركون في التجربة مراقبة أكثر دقة، تشمل فحوصات دم دورية وتصويرًا بالرنين المغناطيسي، وفحوصات بدنية أكثر مقارنةً بالبيئة السريرية التقليدية.
- جميع الخدمات المقدمة أثناء التجارب السريرية مجانية للمريض.
- في تجارب التصلب المتعدد الانتكاسي المتكرر، يتناول المرضى إما الدواء التجريبي أو علاجًا معدِّلًا للمرض معتمدًا من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية. لا يوجد عادةً علاج وهمي.
يتميز مرضانا بتنوع كبير. يُعد التنوع في التجارب السريرية أمرًا بالغ الأهمية لأنه يضمن سلامة وفعالية العلاجات المُعدّلة للمرض (DMTs) لجميع الأشخاص من جميع الخلفيات. لدينا فرصة فريدة لتحسين فهمنا للتصلب المتعدد من خلال توفير إمكانية الوصول إلى أبحاثه.
يتطور فهمنا للفيزيولوجيا المرضية للتصلب المتعدد وعلاجه باستمرار، لذا تُعدّ المشاركة في الأبحاث التي تُبقينا على اطلاع دائم بأحدث التطورات أمرًا بالغ الأهمية. من خلال المشاركة الفعّالة في التجارب السريرية، أتمكن من فهم آلية عمل هذه الأدوية الناشئة ومعرفة تأثيرها المباشر على المرضى. وهذا يُساعدني على تقديم نهج أكثر شمولًا للرعاية السريرية.
بالنسبة للمتدربين، هناك العديد من الفوائد للتعلم في مركز حيث يعد تقدم العلوم من خلال البحث أمرًا بالغ الأهمية. يتعرف متدربونا على أحدث التطورات، ويطورون خبراتهم البحثية، ويصقلون مهارات التفكير النقدي لديهم، ويتعلمون تطبيق الممارسات القائمة على الأدلة، ويعززون تنافسيتهم على الزمالات والوظائف الأكاديمية المستقبلية. والأهم من ذلك، أنهم يشاركون في ثقافة التعلم والابتكار المستمر لدينا، مما يُفيدهم طوال فترة تدريبهم.
هل أنت مهتم بالانضمام إلى تجربة سريرية لمرض التصلب العصبي المتعدد؟
إذا تم تشخيصك بالإصابة بمرض التصلب المتعدد وترغب في الانضمام إلى تجربة سريرية، فاتصل برقم 505-925-4124 للحصول على مزيد من المعلومات ومعرفة ما إذا كنت مؤهلاً.